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监管动态 | 法国普通化妆品出口中国可申请豁免动物测试

发布日期:2021-02-20信息来源: 中国医药报

近日,法国美妆企业联合会发布声明称,法国国家医药和保健品安全局(ANSM)已经上线了一个资质认证平台,允许法国普通化妆品生产商申请符合中国有关部门规定的生产质量管理体系(GMP)相关资质认证,以在普通化妆品出口中国时申请免除动物测试。这意味着,法国成为首个普通化妆品出口中国可免于动物测试的欧盟国家。

根据欧盟相关要求,禁止对化妆品进行动物测试。但包括中国在内的一些国家要求,在卫生行政部门批准产品进入本国销售之前,必须在动物身上进行测试。2014年6月,我国出台相关规定,允许在我国生产和销售的普通化妆品不再强制进行动物测试,但对进口化妆品和国产特殊化妆品,仍然要求进行动物测试。

如果欧盟的化妆品企业将产品出口到中国时开展动物测试,在欧盟地区则违规。此前欧盟国家的部分化妆品企业会选择在海外注册的跨境电商向中国消费者销售产品。法国成为欧盟首个与我国达成普通化妆品豁免动物测试的国家,对法国化妆品拓展中国市场是一大利好。法国美容公司联合会主席帕特里克·奥昆(Patrick O Quin)表示:“我们对这一进展感到高兴。”

在具体执行层面,法国化妆品企业可申请豁免动物测试向中国出口普通化妆品的规定,还有以下关注点。

申请GMP证书是关键

向中国出口普通化妆品可申请豁免动物测试的政策,仅针对拥有相关资质认证的法国化妆品企业。GMP证书需由法国政府监管部门颁发,而非由第三方机构或协会颁发。

通过ANSM线上资质认证平台提出的每个GMP证书申请费用约为1400欧元。所有文件经审查后,如果审查通过,企业就可以收到GMP证书。当然,企业提出的申请也有可能被拒绝。

普通化妆品才可申请

目前,法国化妆品企业可申请豁免动物测试向中国出口普通化妆品的规定,只是针对一般用途或普通化妆品,比如洗发水、沐浴露、腮红、睫毛膏、香水等。特殊化妆品不在可申请豁免动物测试的范畴,例如,染发剂、防晒产品等产品出口到中国时,仍然需要进行动物测试。

中国本土企业如何应对

法国普通化妆品出口中国可免动物测试的政策一旦实施,原来出于全球战略考虑不进入中国市场的法国化妆品企业将进军中国市场,中国普通化妆品市场竞争势必更加激烈,这将迫使我国企业进行更多的产品研发和创新,并推出更具竞争力的产品。

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