中国的化妆品消费市场规模日渐庞大，促进了国内品牌的快速崛起。新版《化妆品监督管理条例》（以下简称新《条例》）的颁发和实施，对于整个中国化妆品行业的影响是深远且方方面面的。本期《中国化妆品》杂志特邀北京工商大学化学与材料工程学院化妆品系的王敏博士谈谈新《条例》下体外技术在化妆品原料安全与功效评价中的应用现状。
新《条例》下的化妆品原料安全与功效评价
作为世界第二化妆品大国，中国的化妆品消费市场规模日渐庞大。在巨大的经
济需求下，国际众多知名品牌大举进入，不仅给我国化妆品行业带来了不小的冲击，也促进了国内品牌的快速崛起。在我国化妆品市场和行业高速发展的当下，屡禁不止的禁限用成分的违法添加、假冒伪劣及仿造等现象也非常严重，不仅干扰了我国化妆品行业的健康可持续发展，还对市场环境、行业环境、消费者信心和行业认知都造成了不良响，因此需要利用法规进行有针对性的监督和管理。
化妆品原料的安全性直接关系到产品和使用者的身心安全。世界各国对于化妆品产品安全的监管很大程度上是依靠对化妆品原料的严格管理，尤其欧盟、美国、日本等国际主要的化妆品生产和销售国家，立法系统历史较久，且管理体系较完整，其对于化妆品原料成分及新原料的管理模式，也成为其他国家和地区立法监管的参考和借鉴对象。我国自1987 年颁布首部关于化妆品及其原料质量安全性评价的技术依据《化妆品卫生标准》，至 2020 年发布《化妆品监督管理条例》（中国人民共和国国务院第 727 号令）并于2021 年1 月1日开始实施，表明我国对于化妆品原料、生产经营、安全及功效管理方面的监管日趋严格和规范。
化妆品原料安全及功效评价技术现状
化妆品原料及产品的安全和功效是从研发到上市销售中间各个环节中都非常重要的部分。我国化妆品监管日渐严格，尤其是上市产品的 功效宣称都必须有充分的科学依据来支持。因此真实可信的功效评价数据将直接影响到产品的研发与销售。
传统的化妆品原料安全与功效评价往往使用生物化学方法、动物模型、体外细胞模型、体外动物替代方法和临床评价等方法。此外，感官评价和消费者调查，也可以对化妆品的功效实现不同角度的数据支撑。